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泡腾片剂发展和泡腾片包装特点

鑫富达2019-02-23 08:42

     随着社会的发展和人们物质、文化生活水平的不断提高,自我保健意识逐渐增强,对进一步安全、有效、合理用药的要求也越来越高,剂型上也需要服用方便、疗效快,生物利用度高、剂量准确、质量稳定且便于携带、运输、贮存的药品。

    为了满足此需求,“干的液体制剂”——泡腾片剂应运而生,它汇聚了普通口服片剂和液体制剂的精华且弥补了两者不足,成为消费者所喜爱的一种新剂型。口服泡腾片剂的前身形式是起泡沫的汽水、起泡片、泡腾散、泡腾浸剂以及外用泡腾片等。


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泡腾片管


    1672 年,酒石酸钾钠盐合成后和“产生泡沫的起泡粉”出现之后,泡腾散、泡腾浸剂和外用泡腾片剂相继产生。1904 年,《大药学百科全书》中报道了由碳酸氢钠和酒石酸组成泡腾剂,加入有效成分和香味剂等辅料,压入镀锡铁皮干燥后,包入锡箔纸内,这就是最初的泡腾片剂。1965 年,最先在美国药典(第十七卷)上提到泡腾片剂,但最先获得泡腾片生产专利的是德国。发展至今,泡腾片的生产技术和设备已很完善。国内自上世纪70 年代开始研制生产泡腾片剂,陆续有真正的药用泡腾片上市,但因产品工艺及设备问题,一直发展缓慢。

 

    最为突出的特点是体外崩解、溶解迅速(1 5 min);口感好,口服吸收快,约10 30 min 达血药浓度;生物利用度高,疗效显著;便于贮存、运输等,可谓“干的液体制剂”。

 


泡腾片剂与普通片剂剂型比较

1、崩解、溶解过程比较

①泡腾片剂:泡腾片剂在体外被放入水中,迅速崩解,释放大量的二氧化碳气体,溶解为液体,一般崩解时限为1 5 min

 ②普通片剂:普通片剂如糖衣片经口服后,在胃肠内药

片包衣层缓慢脱落成为素片,再经缓慢崩解、溶解后,药物释出,一般需15 60 min[1]

2、 吸收速度及生物利用度的比较

① 口服泡腾片剂体内过程如下:

 

    泡腾片剂体外崩解溶出药物,口服后液体在胃肠道大面积分布,约10 30 min 经胃肠吸收进入血液,降低了药物在胃肠的局部刺激,从而副作用降低,达到速效、高效效果。

③普通片剂体内过程如下:

 

    普通片剂在体外溶液中药物溶出已很缓慢,在胃肠中受胃肠液内环境的影响,药物溶出愈加缓慢,造成在胃肠滞留时间长,再吸收入血液,达到有效血药浓度需2 3 h,甚至一两天时间,这对于有急症、初期感冒的患者很不适宜。


 

泡腾片瓶.jpg

泡腾片瓶


    泡腾片包装显著特点: 1.防伪 - 独具的印刷方式,完全杜绝不法分子利用贴标造假,保障公司利益和名誉,降低公司打假成本。 2.安全 - 将干燥剂安装在泡腾片瓶盖上,杜绝误食、误用,保障使用者安全。 3.广告 - 彩印包装为多彩,标签颜色更鲜艳 ,耐摩擦,手感光滑。无形中提高了企业的产品档次,彰显出企业实力,起到良好的广告作用。 4、省钱 - 为企业减少设备投资,降低用工,节约能源达70%以上。

 

 

    泡腾片瓶盖又名防潮盖采用注塑工艺生产,以低密度聚乙烯为主要原料,模具复杂。盖子顶部有个药仓,里面可以存储硅胶和分子筛,具备防潮的功能,能够保证药品不受潮。弹簧可收缩,可以压住药片,不晃动。


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