行业动态

基因治疗产品中工艺相关杂质:COP西林瓶如何降低宿主细胞蛋白(HCP)与DNA的吸附? 2026-04-23
氨溴索口服溶液稳定性挑战:儿童安全盖的密封性能如何影响药物有效期? 2026-04-22
口服液体制剂包装运输验证:儿童安全盖在振动、跌落测试中的性能表现 2026-04-20
什么是RTU西林瓶?一文读懂即用型初级包装的革命 2026-04-17
从ICH Q1A到Q1D:稳定性试验中,如何设计防潮包装测试? 2026-04-14
从“可选”到“必选”:儿童安全盖如何成为氨溴特罗、氨溴索等口服溶液注册申报的关键项 2026-04-14
细胞制剂“全程冷链”下的包材考验:COP西林瓶的机械强度与温度适应性 2026-04-13
如何为一种新型GLP-1/GIP双靶点激动剂设计匹配的卡式瓶-胶塞-注射笔系统? 2026-04-08
外泌体生产瓶颈:COP西林瓶在超滤浓缩与无菌灌装中的解决方案 2026-04-07
儿童安全盖标准对比:中国YBB、美国USP、欧洲EP的异同与合规策略 2026-04-03
高粘度药物给药的工程挑战:笔式注射器如何应对长效GLP-1制剂? 2026-04-02
防潮包装的极限挑战测试:高温高湿、温度循环、跌落测试的设计 2026-04-01
NMPA发布仿制药参比制剂目录(第一百零三批)的通告 2026-03-31
为何外泌体疗法首选COP西林瓶?破解蛋白吸附与活性丢失的困局 2026-03-31
药典委发布琥珀酸钠国家药用辅料标准草案 2026-03-27
CDE细胞与基因治疗产品药学研究指导原则深度解读:对初级包装的刚性要求 2026-03-27
CDE发布新生儿和低龄儿药物研发剂量推断指导原则 2026-03-25
CDE最新法规解读:儿童安全盖(CR盖)在口服液体制剂中的强制要求与实施时间表 2026-03-25
专利悬崖已至,仿制药浪潮下的隐形战场:司美格鲁肽给药装置“剂量精度”成决胜关键 2026-03-24
外泌体药物开发关键突破:COP西林瓶如何攻克纳米颗粒回收率与稳定性难题? 2026-03-24

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