CDE发布《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》 2026-09-11

难溶性口服药的溶出漂移与防潮包装 2026-09-11

AAV制剂长期稳定性中的界面风险与包装评价路径 2026-09-10

FDA更新有效性证据指南：创新药临床开发如何重构证据链 2026-09-10

CDE发布化学仿制药滴眼剂 研究技术指导原则 2026-09-08

LNP药物低温储存中的包装界面风险 2026-09-08

核药小装量灌装的COP包装方案 2026-09-03

口服GLP-1商业化提速：防潮药瓶合规与技术要点解读 2026-09-02

AAV灌装中的界面损失与COP西林瓶验证 2026-09-01

细胞与基因治疗药品“先锐计划”：研发项目的前置准备 2026-08-20

笔式注射器的剂量准确性与末次给药验证 2026-08-19

CDE发布脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则公示稿 2026-08-18

口服固体制剂防潮，包装评估从哪里开始 2026-08-18

ADC药物小装量灌装的COP包装方案 2026-08-17

溶瘤病毒联合治疗的包装新需求 2026-08-10

国产GLP-1双靶点Ⅲ期数据突破：笔式注射器包材的机遇窗口 2026-08-06

ADC药物包装：COP西林瓶要验证哪些风险？ 2026-08-05

末次剂量不足如何避免：一次性笔式注射器的剩余药量控制设计末次剂量不足如何避免：一次性笔式注射器的剩余药量控制设计 2026-08-04

FDA发布CGT产品CMC灵活性指南：临床批COP西林瓶数据如何支持BLA申报 2026-08-03

高吸湿性片剂防潮包装如何设计30、60、90天使用期验证？ 2026-07-29