行业动态

测定CRH与构建吸湿等温线的方法与意义 2026-01-09
CDE最新药包材关联审评要点解读:防潮包装需提交的关键研究数据指南 2026-01-07
CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》 2026-01-06
CDE新规深度解读:外泌体正式纳入监管,包装系统合规性迎来大考 2026-01-06
CDE发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则(试行)》 2026-01-05
口服液体制剂微生物控制升级:BCC菌群防控实战指南 2026-01-05
CDE发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》 2026-01-04
从《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》谈包装选择 2026-01-04
药典委发布2025版人生长激素注射液修订内容 2025-12-30
COP西林瓶在长期冻存过程中,如何避免液氮渗入导致的瓶内压力异常? 2025-12-29
2020版药典人用重组单克隆抗体制品总论 2025-12-26
口服液体制剂包装关联审评中如何评估包材的物理性能 2025-12-26
药典委发布崩解剂性能测量指导原则公示稿 2025-12-24
COP西林瓶辐照灭菌后稳定性考察案例 2025-12-24
药典委发布9406 细胞类制品微生物检查指导原则标准草案 2025-12-22
CDE发布《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则(征求意见稿)》 2025-12-16
CDE发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则(征求意见稿)》 2025-12-15
干细胞药物(如MSC、CAR-T等),COP西林瓶的选择和使用有哪些注意事项 2025-12-15
口服液包装的“刚柔之道”:1.5mm壁厚与压旋盖密封性的技术与趋势前瞻 2025-12-12
CDE发布《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》 2025-12-10

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