集成干燥剂的瓶盖系统在已上市药品中的应用与2025版药典法规合规策略​ 2025-10-22

CDE发布《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求（征求意见稿）》 2025-10-20

COP西林瓶在各类细胞治疗产品中的具体应用 2025-10-20

CDE发布化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿） 2025-10-17

CDE发布药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿） 2025-10-14

CDE发布化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿） 2025-10-13

COP西林瓶如何通过DMSO与液氮极限测试，重塑细胞治疗供应链 2025-10-13

泡腾片管振荡试验：保障产品质量与安全的重要检测 2025-10-11

CDE发布碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿） 2025-10-10

COP西林瓶在CAR-T细胞治疗中的具体验证数据和方法有哪些？ 2025-10-10

口服液体制剂包装系统的质量与安全考量：基于HDPE/PP瓶与防儿童安全盖的综合评估 2025-09-28

COP西林瓶冻干工艺的常见问题及解决方案有哪些？ 2025-09-25

​口服制剂E&L测试豁免指南：基于剂型风险与材料合规性的决策逻辑 2025-09-24

药典委发布二油酰磷脂酰胆碱药用辅料标准草案公示稿 2025-09-24

COP西林瓶在不同类型细胞基因药物（如CAR-T、干细胞、mRNA疫苗）中的具体性能差异有哪些？ 2025-09-23

CDE发布《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》 2025-09-23

精准防潮，守护药效：从司美格鲁肽看高端药品包装的技术革新与法规合规 2025-09-22

CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》 2025-09-22

药典委发布克罗米通国家药用辅料标准草案 2025-09-17

CDE发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿） 2025-09-16