CDE发布氘代化学创新药药学研究技术指导原则（征求意见稿） 2026-10-10

图卡替尼维持治疗获批，PFS结果如何解读 2026-10-10

CDE发布药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿） 2026-10-09

双抗结合活性与细胞效力的偏差 2026-09-28

融合蛋白IND申报中的包装与效力证据 2026-09-24

CDE发布《慢性乙型肝炎肝纤维化治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 2026-09-23

促卵泡激素的处方调整与笔式注射器设计 2026-09-23

0862元素杂质2025版药典 2026-09-21

LNP核酸药物的脂质氧化与质量控制 2026-09-21

司美格鲁肽制剂的抑菌剂保持与包装相容性 2026-09-20

生长激素复溶后的制剂与装置衔接 2026-09-16

CDE发布吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿） 2026-09-15

替尔泊肽等GLP-1多规格制剂笔式注射器共用边界 2026-09-15

多肽制剂氧化杂质的包装溯源 2026-09-14

CDE发布《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》 2026-09-11

难溶性口服药的溶出漂移与防潮包装 2026-09-11

AAV制剂长期稳定性中的界面风险与包装评价路径 2026-09-10

FDA更新有效性证据指南：创新药临床开发如何重构证据链 2026-09-10

CDE发布化学仿制药滴眼剂 研究技术指导原则 2026-09-08

LNP药物低温储存中的包装界面风险 2026-09-08