又一款单抗申报上市 COP瓶市场将迎来增长

11月8日，CDE官网显示，百奥泰托珠单抗生物类似药的上市申请获国家药监局受理。国内单抗药物的研发已经从临床期逐步申报上市，COP瓶作为这类药物的重要包装形式，也将在行业的影响下迎来增长。

COP-5ml

托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Actemra）。托珠单抗可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合，抑制白介素6的信号转导， 从而减少病理性炎症反应。

CDE备案号

目前，托珠单抗原研在我国获批的适应症有2项，分别是：成人类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎。由于托珠单抗注射液原研产品分子保护的专利已经到期，国内外药企纷纷投身于其生物类似药的研发中。CDE官网数据显示，截止11月10日，2021年申报上市的新药已达到104款之多，这说明我国药企在单抗药物的研发上进展神速，行业即将迎来稳定发展期。而行业的发展，必然会带动其上下游产业链的繁荣，如COP瓶等药品包装。

COP注射液瓶-100ml

COP瓶是一种由环烯烃聚合物添加有机溶剂后，经注拉吹工艺加工而成的塑料瓶。它具有耐温性强、低蛋白吸附、低双折射率、高刚性、高透明度等特点，是单抗等生物药的常用包装。随着行业的快速发展，这种包装也将迎来市场需求的增长。