抗肿瘤药物一直是全球医学研究的焦点,也是药企核心竞争力的重要体现。随着分子肿瘤学、分子药理学的飞速发展,这类药物的研究与开发已经进入了一个崭新的时代,在各个疾病治疗领域大放异彩。今天我们要说的是这类药物的常用包装——COP西林瓶。
COP西林瓶
国际上常见的临床肿瘤药物约80余种,主要包括细胞毒类药物、激素类药物、生物反应调节剂、单克隆抗体药物、其他类药物、辅助药等六大类。抗肿瘤药物属于周期非特异性药物,对增殖周期中各期细胞均有作用,它们的化学结构差异较大,从而破坏DNA的结构和功能。这类药物的另一个特点是价格比较昂贵,而包装能否在有效期内保证药物的安全性和稳定性,是药企需要关注的重点。
抗肿瘤药物中的注射剂主要包括抗体类药物、免疫治疗类药物、细胞类药物等,这些药物中多含有蛋白成分,主要考虑包装的低蛋白吸附性,而细胞类药物需要低温储存,对包装的耐温性能要求较高。COP是环烯烃聚合物,拥有非常出色的耐化学性,可耐受PH值大于10的药物,装碱性药物不会产生脱片。从耐温性上来看,这种包装在耐低温-196℃—+121℃环境中性能稳定,对于细胞类等处于特殊环境的药物也同样可以保证其安全。同时还具有低蛋白吸附性,保证药物的精准度,有效提高其利用率。
COP西林瓶CDE登记号为A状态
抗肿瘤药物目前临床应用较多的领域为癌症,其次是自身免疫病、感染性疾病、心血管疾病、器官移植排斥反应等 。随着药物应用领域的不断扩大,COP西林瓶也将在药物保存期间发挥更加重要的作用。