咨询热线：400-888-1942
1.去垂体大鼠体重法
本法系通过比较生长激毒标准品(S)与供试品(T)对幼龄去垂体大鼠体重增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。
标准品溶液的制备 试验当日,取标准品,按标示效价用含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氨化钠溶液,制成高、低两种浓度的标准品溶液。一般高浓度标佳品溶液配成每1ml含0.1~0.210，低浓度标准品溶液配成每1m1含0.025-0.051U，高低两浓度比值(r)一般为1:0.25,标准品溶液分装成每天剂量并密封于-15℃C以下保存，临用时融化。
供试品溶液的制备，按供试品的标示效价或估计效价(4-)，照标准品溶液的制备及保存方法制备和保存。测定法 取同一来源、品系，出生26~28天,体重60~80g,同一性别,健康的大鼠,试验前2~3周手术摘除垂体,手术后于屏障环境饲养使其恢复。
取去垂体手术后2~3周、体重变化小于手术前±10%的大鼠，按体重随机等分成4组,每组至少8只,每只编号并记录体重。分别自颈部皮下注射一种浓度的标准品溶液或供试品溶液0.5ml，每日1次，连续6日。于最后1次给药后24小时,处死大鼠，称体重,必要时实验结束后可进行尸检，切开蝶鞍区，肉眼检査有无垂体残留，剔除有垂体残存的大鼠。每只动物给药后体重增加的克数作为反应值。供试品与标准品各剂量组所致反应的平均值应相照生物检定统计法(通则1431)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差，当。本法的可信限率(FL%)不得大于50%。
2.去垂体大鼠胫骨法
本法系通过比较生长激毒标准品(S)与供试品(T)对去垂体大鼠胫骨骨骺板宽度增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。标准品溶液和供试品溶液的制备 同体重法。
测定法 本法可与去垂体大鼠体重法同步进行。待体重法实验结束后，取下两腿胫骨，置10%甲醛溶液保存，从胫骨近心端顶部中间沿矢状面切开置10%甲醛溶液中保存，水洗10分钟后，置丙酮溶液中10分钟，水洗3分钟，置2%硝酸银溶波中染色2分钟，水洗后置水中强光照射至变惊黑色，于10%硫代硫酸钠溶液固定30秒，置80%乙醇溶液中供测量用。测量时沿刨面切1mm左右薄片，蛋显微镜下测量胫骨骨骺板宽度,作为反应值。照生物检定统计法(通则1431)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差
本法的可信限率(FL%6)不得大于50%。
来源：药典委
