COP西林瓶的灭菌方式——环氧乙烷灭菌

无菌是药品对包装的基本要求，COP西林瓶在出厂前也要经过特殊的灭菌处理，常见的灭菌方式有环氧乙烷灭菌、钴60辐照灭菌、蒸汽灭菌，本文主要讲解环氧乙烷灭菌方式。

COP西林瓶

环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，密度为1.52。环氧乙烷以气体扩散法为基础对产品进行灭菌处理，能够使产品不含任何存活微生物。当 EO 气体分子与微生物 DNA 发生反应并将其破坏之时，即达到灭菌目的。此过程需要同时控制四个多变但又相互依赖的参数：气体浓度、温度、相对湿度和作用时间。EO灭菌的效果取决于其自由穿透产品和包装的能力。所有的产品都必须放置在透气包装中，使气体能够穿透无菌屏障，然后到达设备或产品的所有表面。

RTU免洗免灭COP西林瓶

环氧乙烷灭菌属于一种低温灭菌方式，可有效对聚合物、树脂、天然材料、金属以及两用药物/器械组合产品（需对外部接触表面进行灭菌）进行灭菌，能有效对剂量要求、密度和包装/盒尺寸各异的产品进行灭菌处理。需要注意的是，通过这种灭菌方式灭菌的COP西林瓶需要放置一段时间，释放残留的环氧乙烷。

COP西林瓶CDE登记号为A状态

COP西林瓶主要用于抗癌类、细胞类、高蛋白类药物的包装，这些药物对包装的要求更高，做好包装的灭菌处理工作才能防止药物被污染，确保其药效及稳定性。