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替尔泊肽等（GLP-1）多规格注射剂在推进产品设计时，研发团队常希望采用统一的笔式注射器平台，通过更换药液规格和标识覆盖不同剂量。这样能够减少零部件种类，便于生产与供应管理，但平台能够共用到什么程度，需要结合处方、容器、机械结构和使用方式共同判断。
美国FDA公开的MOUNJARO说明书提供了一个具体例子：其中列示的单患者使用KwikPen，具有多个剂量规格，各规格每次给药体积均为0.6mL，通过不同药液浓度提供相应剂量。这说明固定给药体积可以用于多规格产品设计，但这一已上市产品的配置不能直接作为其他项目共用装置的验证依据。FDA公开说明书
笔式注射器
对研发而言，首先应明确改变的是浓度、给药体积，还是两者同时改变。不同设计路径对应不同的验证重点。如果给药体积保持一致，机械行程可能具有共用基础，但药液与装置之间的相互作用仍需确认；如果给药体积也改变，则还需要重新检查行程、显示和操作逻辑。
尤其需要避免将“相同体积”理解为“相同液体负荷”。不同规格制剂的黏度、界面表现和其他物理性质是否存在有意义的差异，应通过测定判断。不能仅因浓度升高就认定推注阻力必然增加，也不能因活性成分相同就省略比较。真正影响装置表现的是实际制剂，而不是浓度数字本身。
在前期筛选中，可以先建立各规格的物理性质档案，再观察完整组合中的操作表现。研究需要覆盖拟定使用条件，特别是药液在允许温度范围内的表现。如果只使用一种模拟液或单一室温条件，得到的结果可能不足以代表全部规格。
装置适配也不能只看推杆是否能够移动，启动阶段、持续推动阶段和操作结束阶段的表现可能不同；操作者感受到的阻力，还可能与药筒活塞、针具、机械传动和药液共同有关。若出现操作差异，应先通过分步对照判断来源，避免直接归因于药液浓度或某一个零件。
药筒与封闭组件是另一项共用边界，同一套容器组件能否覆盖全部规格，需要结合各处方的接触条件与稳定性数据判断。某个规格研究充分，并不意味着其他规格自动获得相同结论。研发可以依据风险选择代表性规格，但应说明所选规格能够覆盖哪些因素，以及哪些差异仍需单独研究。
代表性规格也未必只有最高浓度一种，最高浓度可能适合考察某些操作负荷，较低浓度则可能需要关注另一类接触风险。具体选择应由产品知识支持，而不是机械套用“最大规格就是最差条件”。如果不同风险对应不同规格，可以采用多组代表样品完成评价。
除了物理适配，多规格装置还面临识别问题。当不同规格外形高度相似时，用户需要从包装、笔身和标签中明确辨认所持产品。颜色能够辅助识别，但不宜成为唯一信息来源。规格文字的位置、字号、对比度，以及外盒与笔身信息的一致性，都应纳入设计考虑。
FDA关于组合产品人因工程的指南，为评价用户与产品交互提供了框架。对多规格项目，可据此结合实际风险考察产品识别、操作理解及使用转换等环节；并非所有项目都采用同一种研究设计。
临床研发阶段尤其要注意装置版本的连续性。如果早期使用一种给药形式，后续转换为另一种笔式装置，患者或研究人员原有的操作习惯可能影响使用。设计团队需要明确哪些步骤保持一致、哪些发生变化，并评估说明书与培训内容是否能够支持新的使用方式。
