行业动态

FDA发布已批准的细胞和基因治疗产品2025年5月15日

鑫富达2025-05-28 17:05

产品及商品名称制造商
ABECMA (idecabtagene vicleucel)赛诺菲公司,是一家布里斯托-迈尔斯-斯奎布公司。
ADSTILADRIN (纳度法拉基因 firadenovec-vcng)费力制药有限公司
ALLOCORD (高纯度,脐带血) SSM 格伦恩红心儿童医学中心
AMTAGVI (自体修饰T细胞) 优凡赛生物治疗公司
AUCATZYL (奥波那珠单抗奥洛珠单抗)奥拓拉斯有限公司
BEQVEZ ( fidanacogene elaparvovec-dzkt )辉瑞公司
布雷安齐 (利妥昔单抗马法兰细胞毒药物)朱诺治疗公司,是一家辉瑞公司。
卡维克蒂(西达基奥仑赛) 杨森生物技术公司
CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exa-cel]) 顶点制药公司
克利夫兰 cord 血库 (HPC cord blood) 克利夫兰脐带血库
杜科德,HPC 脐带血 杜克大学医学院
ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl) 萨拉佩塔治疗公司
ENCELTO (瑞伐替尼)神经科技制药公司
GINTUIT (牛胶原中的人类表皮细胞和成纤维细胞)器官发生公司
脐带血 (HPC, 脐带血) 纽约血液中心
赫姆根尼克斯 (etranacogene dezaparovec-drlb)葛兰素史克生物疗法有限责任公司
HPC,脐带血 Clinimmune实验室,科罗拉多大学脐带血库
HPC,脐带血 - 德安德森脐带血库 德克萨斯大学安德森癌症中心脐带血库
HPC,脐带血 - LifeSouth 生命南区社区血液中心,股份有限公司
HPC,脐带血 - Bloodworks 血之源
IMLYGIC (塔利莫吉尼·拉赫帕雷普韦克) BioVex, Inc.,阿姆根公司的子公司。
KEBILIDI (eladocagene exuparvovec-tneq) PTC治疗公司
凯米瑞 (tisagenlecleucel) 诺华制药公司
兰提德拉 (东斯雷塞尔) 赛尔创科公司
LAVIV (阿兹菲塞尔-T) 菲博赛尔科技公司
LENMELDY (自体间充质细胞) 奥克园治疗公司(欧洲)有限公司
LUXTURNA (维奥瑞基因奈普罗韦尔) 火花治疗公司
LYFGENIA (lovotibeglogene autotemcel [lovo-cel])蓝鸟生物公司
MACI(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞) 维里塞尔公司
奥米司尔 (omidubicel-onlv) 迦美达细胞有限公司
普列威 (sipuleucel-T) 登德瑞恩公司
REGENECYTE (脐带血,HPC) 斯泰姆赛特公司
RETHYMIC(异基因处理的胸腺组织 - agdc) 恩济瓦ント治疗有限公司
罗卡维 (valoctocogene roxaparvovec-rvox)博锐生物制药公司
瑞昂西尔 (remestemcel-L-rknd)  美索 blast, Inc.
SYMVESS(无细胞组织工程血管-tyod) 休马赛特全球公司
SKYSONA (依维达戈适配异基因细胞)蓝鸟生物公司
STRATAGRAFT(小鼠胶原-冻干的异体培养角质形成细胞和真皮成纤维细胞)斯特拉泰克公司
泰卡图斯 (brexucabtagene autoleucel)凯特制药公司
泰赛瑞 (afamitresgene autoleucel)阿达普蒂姆有限责任公司
VYJUVEK (孕妇用维生素)凯瑞斯生物技术公司
YESCARTA (阿西卡塞珠单抗) 凯特制药公司
泽瓦斯金(prademagene zamikeracel)阿贝奥纳治疗公司
ZYNTEGLO (贝替格隆基因疗法) 蓝鸟生物公司
ZOLGENSMA (奥那西酶-Abeparvovec-Xioi) 诺华基因治疗公司

来源:FDA



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