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肌苷注射液
Jigan Zhusheye
Inosine Injection
中国药典 2025 年版二部第 490 页
拟修订内容如下：
【检查】
有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
供试品溶液 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每 1ml 中约含肌苷 0.5mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每 1ml 中约含0.5μg 的溶液。
灵敏度溶液 精密量取对照溶液适量，用水定量稀释制成每 1ml 中约含0.25μg 的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见肌苷有关物质项下。
限度 供试品溶液色谱图中，除辅料峰外，如有与次黄嘌呤峰、鸟苷峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，次黄嘌呤不得过肌苷标示量的0.2%；鸟苷不得过肌苷标示量的 0.3%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5 倍（0.5%）；小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
提出单位：辽宁药检院
来源：药典委
原文下载：
肌苷注射液公示稿.pdf
